Pfizer inicia processo de registro da vacina contra Covid-19 na Anvisa
Foi iniciado na última quarta-feira (25) pela Pfizer o processo de registro de sua vacina contra a Covid-19 no Brasil junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A Astrazeneca e o Instituto Butantan, parceiro da farmacêutica Sinovac, também já iniciaram o processo de submissão contínua junto à Anvisa.
Com a pandemia, foi liberada pela primeira vez a entrega de partes fracionadas de toda documentação necessária para que o medicamento seja autorizado. No Brasil, testes com a vacina da Pfizer envolvem 2.900 voluntários, de um total de 43,6 mil participantes em todo o mundo
Ao todo, há 150 locais de estudos clínicos nos Estados Unidos, Alemanha, Turquia, África do Sul, Brasil e Argentina. “A Pfizer e a BioNTech planejam apresentar os dados de eficácia e segurança do estudo para revisão por revistas científicas, assim que a análise dos dados for concluída”, detalha a nota da empresa.